Минздрав России рекомендовал заявителям регистрации и производителям препаратов, содержащих в качестве действующего вещества дезлоратадин, добавить в инструкции новые побочные эффекты, такие как депрессивное расстройство и синдром “сухого глаза”. Соответствующее письмо опубликовано в государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС).
“Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий <…> сообщает о рекомендации внесения изменений в инструкции по применению, общие характеристики лекарственных препаратов, листки-вкладыши зарегистрированных в РФ лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих в качестве действующего вещества дезлоратадин”, – говорится в письме за подписью директора Департамента регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Минздрава России Елены Астапенко.
Согласно актуальной информации по безопасности применения дезлоратадина, в инструкции нужно добавить такие побочные действия, как депрессивное расстройство и синдром “сухого глаза”. При этом уточняется, что частота таких эффектов неизвестна.
По информации: “ТАСС”
