Соответствующее сообщение было размещено на сайте регулятора ЕС – Европейское агентство лекарственных средств (EMA).
Уточняется, что решение о начале процедуры было принято исходя из данных о лабораторных и клинических исследованиях «Спутника V». Теперь EMA будет оценивать соответствие препарата установленным в ЕС стандартам.
Напомним, в начале февраля сообщалось, что РФПИ направил заявку на регистрацию вакцины «Спутник V» в ЕС еще в конце января.
В конце прошлой недели были опубликованы данные относительно сроков оценки. Процедура одобрения новых вакцин занимает несколько месяцев, несмотря на то, что она и так была значительно ускорена из-за пандемии, отмечали представители европейского регулятора.
Впрочем, ряд европейских стран решили не дожидаться решения от Брюсселя и начали использовать российскую сыворотку. Впрочем, далеко не всем такое решение понравилось. Так, президент Словакии Зузана Чапутова раскритиковала решение премьер-министра страны Игоря Матовича использовать российскую вакцину. Она убеждена, что действия главы правительства противоречат правилам Евросоюза.
